| 产品名称(中文) | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CERA-CHEK 1070 ） Blood Glucose Test Strip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸含有：葡萄糖脱氢酶(微生物),铁氰化钾；质控液组成成分：葡萄糖、染料、防腐剂(具体内容详见说明书)。产品有效期：1℃-32℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测新鲜毛细血管全血和新鲜静脉血中的血糖浓度水平。 |
| 型号规格 | 25条/盒 (25条/瓶×1);50条/盒(25条/瓶×2) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403027号 |
| 注册人名称(英文) | CERAGEM MEDISYS Inc. |
| 注册人住所 | 16,Jecongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonansi,Chungcheongnam-do, 331-833, Republic of Korea |
| 生产地址 | 16,Jecongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonansi,Chungcheongnam-do, 331-833, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 喜来健医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 喜来健医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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