| 产品名称(中文) | 髋臼杯系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Plasmacup DC） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括外杯、组配式内衬和金属球头。外杯材料为符合ISO 5832-3的锻造钛合金Ti6Al4V,表面带有符合ISO 5832-2的纯钛涂层;组配式内衬材料为Delta陶瓷;金属球头材料为符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无法采用其他疗法治疗的急性髋关节病变的髋关节置换:- 退行性骨关节炎- 风湿性关节炎- 髋关节骨折- 股骨头坏死 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461957号 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-04 |
| 有效期至 | 2018-05-03 |
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