| 产品名称(中文) | 聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tibial GraftBolt |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一系列用于运动医学手术的螺钉组成,每个螺钉配有护套,材料为符合YY/T0660的OPTIMA-LT1级PEEK材料,灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在膝关节交叉韧带重建手术中连接骨骼与韧带或肌腱。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461919号 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex,Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-29 |
| 有效期至 | 2018-04-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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