| 产品名称(中文) | 荧光免疫分析仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FREND System) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源部件、控制部件、传送部件、免疫荧光测量部件及输入/输出部件构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 分析仪采用荧光系统和免疫分析方法对人类血液(血清或血浆)中的各种被分析物进行定量检测。 |
| 型号规格 | F10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404084号(更) |
| 注册人住所 | 韩国，首尔，九老区，26路，数码路，12F,5 |
| 生产地址 | 韩国，京畿道，华城市，八滩面，西海路，851-14号 |
| 代理人名称 | 益思开医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 生产企业注册地址由“韩国，首尔，九老区，九老3洞，235-2号，爱思高端大厦12层(邮编：152-740)”变更为“韩国，首尔，九老区，26路，数码路，12F,5”；生产地址由“韩国，京畿道，华城市，Paltan-面，Jiwol-里，731-30号(邮编：445-917)”变更为“韩国，京畿道，华城市，八滩面，西海路，851-14号”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2404084号”变更为“国食药监械(进)字2012第2404084号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-11-20 |
| 有效期至 | 2016-11-19 |
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荧光免疫分析仪(商品名：FREND System):
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