| 产品名称(中文) | 医用弹力袜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ANTI-EMBOLISM STOCKINGS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括CAP(Carolon Anti-Embolism Procedure)医用弹力袜和ATS(Adjustable Thigh Stocking)医用弹力袜。CAP医用弹力袜由袜子和袜口带两部分组成,其中袜子由弹性纤维和尼龙制成,袜口带由聚酯制成。ATS医用弹力袜由袜子、袜口带、内侧三角垫、外侧三角垫和尼龙搭扣组成。袜子由弹性纤维和尼龙制成;袜口带由聚酯和氯丁二烯橡胶制成;内侧三角垫由弹性纤维和尼龙制成;外侧三角垫由聚酯制成;尼龙搭扣由尼龙制成。该产品为非无菌产品,可重复使用,产品不能直接接触皮肤 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品向卧床患者提供渐缩式压力对下肢适度加压,可促进下肢静脉回流,防止因血流淤滞而形成血栓,从而预防腿部深静脉血栓和肺栓塞的发生 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2642656号 |
| 注册人名称(英文) | Carolon Company |
| 注册人住所 | 601 Forum Parkway, Rural Hall, NC 27045, USA |
| 生产地址 | 601 Forum Parkway, Rural Hall, NC 27045, USA |
| 代理人名称 | 博道(大连)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 博道(大连)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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