| 产品名称(中文) | 全自动特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、控制系统、标本盘、预稀释位、试剂盘、反应盘、加样器、蠕动泵、急诊仓、仓盖及随机软件构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品应用免疫散射比浊法对生物液体的特定蛋白进行全自行分析测定，可测试样本包括血清、血浆、尿及脑脊髓液。 |
| 型号规格 | DELTA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403732号 |
| 注册人名称(英文) | SEAC S.r.l. |
| 注册人住所 | VIA DI PRATO 74 I -50041 CALENZANO(FI) |
| 生产地址 | VIA DI PRATO 74 I -50041 CALENZANO(FI) |
| 代理人名称 | 珠海金瑞希亚克医用信息科技有限公司 |
| 代理人住所 | 珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座A316单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-07-24 |
| 有效期至 | 2019-07-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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全自动特定蛋白分析仪:
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