| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微粒子，结合物，项目稀释液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：储存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白-I浓度。 |
| 型号规格 | 1×100测试/盒,1×500 测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403730号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-30 |
| 有效期至 | 2019-07-29 |
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