| 产品名称(中文) | 血液过滤设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由显示屏(型号:BG-F594-00)、压力感应器(型号:BG-F554-30)、血液泵(型号:BG-F580-10)、过滤泵(型号:BG-F582-10)、前/后稀释泵(型号:BG-F581-10)、除气壶(温度探测器)(型号:BG-F579-10)、空气探测器(型号:BG-F578-00)、血液渗漏探测器(型号:BG-F563-00)、电源及电源开关、静脉输液架、天平、静脉夹、轮座组成。监护系统包括压力感应器、血液渗漏探测器、空气探测器。不包括与其配合使用的一次性使用消耗材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗。 |
| 型号规格 | AQUARIUS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3453274号(更) |
| 注册人名称(英文) | NIKKISO Europe GmbH |
| 注册人住所 | Desbrocksriede 1,30855 Langenhagen,GERMANY |
| 生产地址 | Desbrocksriede 1,30855 Langenhagen,GERMANY |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Edwards Lifesciences LLC”变更为“NIKKISO Europe GmbH”；生产者地址由“OneEdwards Way, Irvine, CA 92614, USA“变更为“Desbrocksriede 1,30855Langenhagen,GERMANY”；代理人由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”；.售后服务机构由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3453274号”变更为“国食药监械(进)字2011第3453274号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-10-19 |
| 有效期至 | 2015-10-18 |
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