| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统(商品名：DRX-Evolution) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：高压发生器(VZW2556RD2-02)、高压油箱、电源分配单元、X射线管套(B-130H)、X射线管(RAD-60)、限束器、悬吊球管机架、胸片架、探测器(DRX-1 system detector、DRX-1Csystemdetector和4343R)、固定升降床(VX3733-TAB)、系统控制盒、计算机(含系统控制软件)、显示器、电池充电器、放射诊断拍片站立架、控制台、滤线栅。产品性能：标称电功率为80kW或63kW，X射线管组件(X射线管型号RAD-60，旋转阳极，焦点0.6/1.2m |
| 适用范围/预期用途 | 该系统是永久安装的诊断系统，用于生成X射线来检查各个解剖部位。 |
| 型号规格 | VX3733-SYS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3300881号 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health,Inc. |
| 注册人住所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产地址 | 1049 West Ridge Road,Rochester,NY 14615 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
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