| 产品名称(中文) | 藻酸盐敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由藻酸钙盐和羧甲基纤维素钠(CMC)为原料制成的敷料,该敷料有常规片状和填充条两种形状。经辐射灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 藻酸盐敷料产品适用于处理有中到重度渗出液的伤口，用于吸收伤口渗出液，为伤口创造湿润环境。 |
| 型号规格 | 3705, 3710, 3715, 3740 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3642959号(更) |
| 注册人名称(英文) | Coloplast A/S |
| 注册人住所 | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
| 代理人名称 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品英文名称由“Seasorb Wound Products”变更为“Biatain Alginate”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3642959号”变更为“国食药监械(进)字2013第3642959号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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