| 产品名称(中文) | 血液净化装置 多用途血液処理用装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由动力系统(血液泵、滤过泵、透析液泵、补液泵、注射泵)，控制系统(控制传感器、加温器、重量计)，监测系统(气泡检测器、血液检测器,空检测器、漏血检测器、压力检测器、报警器)，操作系统(CPU自动控制器、触摸式彩色显示屏)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过使用分离器、滤过器、净化器、吸附器，临床适用于持续徐缓式血液滤过疗法(CRRT)、单纯血浆置换疗法(PE)、血浆吸附疗法(PA)、双重滤过血浆置换疗法(DFPP)、血液吸附法(HA)以及白细胞除去疗法(LCAP)。 |
| 型号规格 | PlasautoΣ，B类型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3452374号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社メテク |
| 注册人住所 | 日本国埼玉县川越市芳野台一丁目103番地66 |
| 生产地址 | 日本国埼玉县川越市芳野台一丁目103番地66 |
| 代理人名称 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 代理人住所 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-19 |
| 有效期至 | 2018-05-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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