产品名称(中文) | 体外循环套包(商品名: |
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产品名称(英文) | PLS 体外循环套包) |
结构及组成/主要组成成分 | PLS系统由离心泵泵头、氧合器和管路组成,整套管路带Bioline肝素涂层。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外循环手术支持 |
型号规格 | BE-PLS 2050 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3455578号(更) |
注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
注册人住所 | Kehler Str.31,76437 Rastatt, Germany |
生产地址 | Hechinger Str. 38 D-72145 Hirrlingen, Germany; Neue Rottenburger Str . 37 D-72379 Hechingen, Germany; |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产企业注册地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt, Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3455578号”变更为“国食药监械(进)字2013第3455578号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-12-30 |
有效期至 | 2017-12-29 |
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