| 产品名称(中文) | 苯丙氨酸检测试剂盒(茚三酮-荧光法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neonatal Phenylalanine Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 琥珀酸盐缓冲液、L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽、茚三酮、铜试剂、标准品、质控、白色专用板、荧光反应板的塑料粘胶盖、质控和标准品的苯丙氨酸浓度数值表。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中苯丙氨酸的含量。 |
| 型号规格 | 960人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3403561号 |
| 注册人名称(英文) | Ani Labsystems Ltd. Oy |
| 注册人住所 | Tiilitie 3，01720 Vantaa Finland |
| 生产地址 | Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland |
| 代理人名称 | 上海康娃生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 上海康娃生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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