| 产品名称(中文) | 全自动血型分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automatic Blood Grouping Diagnostic Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体处理系统、孵育振荡系统、试剂混匀系统、图像捕获系统、主要传输系统、自动加载单元和工作台。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于多种试验检测(ABO/Rh血型鉴定、正定血型、反定血型、Rh(D)血型、病人/献血者交叉配血、抗体筛查)。 |
| 型号规格 | Microlab STAR BG、Microlab STARlet BG。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3403457号 |
| 注册人名称(英文) | Hamilton Bonaduz AG |
| 注册人住所 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz Switzerland |
| 生产地址 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz Switzerland |
| 代理人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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