| 产品名称(中文) | 种植手术用牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0294.1-2005中的S类不锈钢材料制成，该材料的详细成分为：C: 0.60-0.75；Cr: 16.0-18.0；Mn≤1.00；P≤0.040；S≤0.030；Si≤1.00；Mo≤0.75。本产品为非无菌包装，包括导引钻、骨钻和硬骨钻。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在牙科种植体手术中用于牙槽骨的预备。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2552453号 |
| 注册人名称(英文) | Basic Dental Implant Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 3321 Columbia Drive NE, Albuquerque, New Mexico 87107, USA |
| 生产地址 | 3321 Columbia Drive NE, Albuquerque, New Mexico 87107, USA |
| 代理人名称 | 欧妮泰医疗器材贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 欧妮泰医疗器材贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-20 |
| 有效期至 | 2018-05-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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