| 产品名称(中文) | 导引导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝和绕丝组成,材料为304不锈钢,导丝由近端至距离远端8.5cm处涂有聚四氟乙烯(PTFE)涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在手术中将圣犹达医疗用品有限公司的电极导线导入和定位在冠状血管内。 |
| 型号规格 | 4078G |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3772691号 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CRMDSt. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, U.S.A |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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