| 产品名称(中文) | 离心泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Centrifugal Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制底座、驱动装置和手摇装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与MAQUET公司的泵头和心肺机联合使用，在体外循环过程中用于泵血 |
| 型号规格 | Rotaflow，Rotaflow with ICU Kit |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2453515号 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年11月14日同意更正型号、规格内容，2014年7月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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