| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由CO2激光主机、细菌过滤器、CO2激光光纤连接装置、脚踏开关组成。主机包括CO2激光器,操作控制和显示面板, 电源及带光纤智能识别装置(SIS)的控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统。不含光纤。激光波长:10.6μm,允差±0.1μm; 脉冲持续时间(单脉冲):CW模式:0.01-1.00s, Pulser和SuperPulse模式:0.05-1.00s; 脉冲间隔时间(重复脉冲):0.01-1.00s; 瞄准光波长:635nm, 允差±10nm; 功率≤5mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | AcuPulse 40WG |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3242935号 |
| 注册人名称(中文) | 科医人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Limited |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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