产品名称(中文) | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:爱先思免条码 ) |
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产品名称(英文) | NoCoding 1 Blood Glucose Test Strip |
结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其它成份。(具体内容详见说明书)。产品有效期:1-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
型号规格 | 10个/瓶,25个/瓶, 25个X2瓶/盒,50个/瓶/盒。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403084号 |
注册人名称(英文) | i-SENS,Inc. |
注册人住所 | 27-36 Gwangun-ro, Nowon-gu,Seoul 139-845, Korea |
生产地址 | 94-1,Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si, Gangwon-do,220-801,Korea |
代理人名称 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
代理人住所 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-06-18 |
有效期至 | 2019-06-17 |
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