| 产品名称(中文) | 脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：脉搏血氧仪主机主要性能：血氧饱和度测量精确范围：在70%～100% 之间的精确度为不大于±2%；脉搏率范围20bpm～321bpm。9500,9550,9560三个型号仅在电池寿命有所区别，9560型号无蓝牙传输功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 测量动脉血氧浓度(SpO2)和脉搏率，适用于成人及儿童，厚度在0.8-2.5cm的手指非运动状态下适用，且不适用于连续监测。食指为推荐手指。 |
| 型号规格 | 950,095,509,560 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2212734号 |
| 注册人名称(英文) | Nonin Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441-5443 USA |
| 生产地址 | 13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441-5443 USA |
| 代理人名称 | 广州市赫特仪器有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-15 |
| 有效期至 | 2014-09-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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