| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）(商品名：达乐2610 ） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CareSens N Blood Glucose Test Strip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其它成份。(具体内容详见说明书)。产品有效期：1-30℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 10个/瓶，25个/瓶，25×2/盒，50个/瓶/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403088号 |
| 注册人名称(英文) | i-SENS,Inc. |
| 注册人住所 | 27-36 Gwangun-ro, Nowon-gu,Seoul 139-845, Korea |
| 生产地址 | 94-1,Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si, Gangwon-do,220-801,Korea |
| 代理人名称 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 代理人住所 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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