| 产品名称(中文) | 血管造影导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Goodtec HT） グッドテックHTカテーテル |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管管身部和末端部构成。导管尖端不透X射线.环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在心脏导管检查中，将本品插入血管内，推进至目标部位后注入造影剂进行血管造影。此外也能用于采集心内以及大血管各部位的血液，进行血液气体分析，用作辅助诊断的脏器内血液采集导管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3772820号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社グッドテック |
| 注册人住所 | 日本国岐阜县关市上白金501番地2(日本国岐阜県関市上白金501番地の2) |
| 生产地址 | 日本国岐阜县关市上白金501番地2(日本国岐阜県関市上白金501番地の2) |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2019-06-15 |
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