产品名称(中文) | 血管内导丝(商品名: |
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产品名称(英文) | Freeway) Freeway Guidewires |
结构及组成/主要组成成分 | 血管内导丝由芯丝和绕丝组成,部分型号可连接延长导丝,导丝表面涂覆聚四氟乙烯、亲水涂层、以及硅树脂涂层。制造材料:芯丝和连接延长导丝部分:不锈钢;绕丝:铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于造影手术中在冠状动脉引入并定位导管和其他介入医疗器械。 |
型号规格 | 4FR-003, 4FR-004, 4FR-007, 4FR-008 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3772813号 |
注册人名称(英文) | Lake Region Medical |
注册人住所 | 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA |
生产地址 | 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA |
代理人名称 | 雷科(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理人住所 | 雷科(上海)医疗器械贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-06-16 |
有效期至 | 2019-06-15 |
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