| 产品名称(中文) | 一次性息肉勒除器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sensation） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一根可以弯曲的钢丝和一只活套组成，活套可使用三环形手柄从勒除器可弯曲外层鞘管中伸出和撤回。具体型号及参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小型息肉、无蒂息肉、有蒂息肉的切除和烧灼。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3772791号 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537 |
| 生产地址 | 2546 First Street,Propark El Coyol Alajuela,Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年8月18日同意更正生产地址内容，2014年6月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-06-09 |
| 有效期至 | 2019-06-08 |
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