| 产品名称(中文) | 血气、血氧、电解质和代谢物分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由主机、测试卡、电池包(可选)组成。主机分为进样部分、自动混匀装置部分、液路系统、控制电子设备、条码扫描器、显示打印部分和软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量全血pH值、血气、电解质、葡萄糖、乳酸、胆红素和血氧。 |
| 型号规格 | ABL90 FLEX |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403525号 |
| 注册人名称(英文) | Radiometer Medical ApS |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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