| 产品名称(中文) | 流式细胞仪（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cytomics FC 500 流式细胞仪、Cytomics FC 500 MPL 流式细胞仪。） Flow Cytometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由流式细胞仪主机、MCL(多样本进样盘)、电源箱、氩离子激光源、USB箱、打印机、条形码扫描器、驱动器、工作站、滤光器配件、可选配MPL(多种进样板)及633nm氦氖离子激光组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于细胞和其他微粒的生物及物理属性的定性及定量测量。当细胞单列通过一个或二个激光束时,即开始测量这些属性。 |
| 型号规格 | FC 500、FC 500 MPL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403463号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年10月16日同意更正产品标准内容，2014年7月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
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