产品名称(中文) | 预安装血管支架系统(商品名: |
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产品名称(英文) | Express LD) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一个316L手术级不锈钢球囊扩张支架和递送系统组成。支架推送系统球囊导管上嵌有两处不透射线标记,用以帮助进行支架放置。支架推送系统可与0.035in(0.89mm)的导丝配合使用。支架推送系统球囊的最大充盈压力为12atm(1,216kPa),可用于首次支架放置和支架置入后扩张。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于治疗外周血管病变。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463237号 |
注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-07-01 |
有效期至 | 2019-06-30 |
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