| 产品名称(中文) | 单组分光固化自酸蚀粘接剂（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | One Coat 7.0） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由甲基丙烯酸酯，乙醇，聚丙烯酸，亚甲基二磷酸，蒸馏水，光引发剂(辛基二甲基对氨基苯甲酸，樟脑醌，二叔丁基对甲苯酚)以及硅氧化物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于复合树脂或复合体材料与牙釉质或牙本质的粘接，以及牙本质封闭。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3632663号 |
| 注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent AG |
| 注册人住所 | Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten,Switzerland |
| 生产地址 | Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten,Switzerland |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年8月13日同意更正产品名称内容，2014年5月30日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
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