| 产品名称(中文) | 脊柱后路内固定系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Expedium） Expedium Spinal System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉,钩,棒,垫圈,连接器,垫片部件组成，采用符合GB/13810标准规定的TC4ELI 钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463236号 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland |
| 生产地址 | Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland / 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
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