| 产品名称(中文) | 合成可吸收外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 合成可吸收外科缝线由合成聚酯制成,成分包括60%乙交酯、14%二氧环己酮、26%亚丙基碳酸酯。分为带针和不带针两种。是无涂层的未染色或染紫色缝线。规格从1号到6-0。该产品为无菌包装。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于一般软组织的缝合与/或结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经组织。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3655288号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3655288号”变更为“国食药监械(进)字2013第3655288号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-12-05 |
| 有效期至 | 2017-12-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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