| 产品名称(中文) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 型号规格 | R1缓冲液:18mL×2；R2 乳胶试剂:18mL×2；标准品:7浓度各1mL；质控品:阴性质控(冻干粉)1mL×3、阳性质控(冻干粉)1mL×3。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3404212号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | A&T Corporation |
| 注册人住所 | 2023-1,Endo,Fujisawa-shi,Kanagawa-ken,252-0816,Japan |
| 生产地址 | 2023-1,Endo,Fujisawa-shi,Kanagawa-ken,252-0816,Japan |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：代理人和注册代理变更，由“北京博宇众康商贸有限公司”变更为“东软安德医疗科技有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2013-10-08 |
| 有效期至 | 2017-10-07 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
