| 产品名称(中文) | 可吸收钉修补固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由可吸收缝钉、器械杆、手柄及击发扳机组成。可吸收缝钉的材质为乙交酯与L丙交酯共聚物PGLA，包含紫色染料。器械杆材质为304L不锈钢，手柄材质为ABS树脂，击发扳机材质为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在多种微创及开放外科手术中用于将补片等人工材料固定于软组织上，如疝修补术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462752号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年10月22日同意更正产品名称内容，2013年7月22日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。代理人和售后服务机构由"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司"变更为"柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2013第3462752号"变更为"国食药监械(进)字2013第3462752号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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