| 产品名称(英文) | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：(羟甲基)- 氨基甲烷(TRIS)缓冲液，16 mmol/L，pH 7.4；防腐剂。 试剂2：包被抗CRP鼠单克隆抗体的乳胶颗粒，0.1%；甘氨酸缓冲液，50 mmol/L, pH 8.0；防腐剂。产品有效期：2～8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中C反应蛋白(CRP)。 |
| 型号规格 | 试剂1: 2×15 mL，试剂2: 2×15 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403073号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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