| 产品名称(中文) | 可重复使用空心纤维透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复使用空心纤维透析器由聚砜膜制成，外壳由聚碳酸脂制成，接口处采用聚氨脂，O型环采用硅橡胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可重复使用空心纤维透析器用于治疗少尿性急性肾功能衰竭引起的体液蓄积、尿毒症以及电解质紊乱等疾病。 |
| 型号规格 | Primus 1350 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3450054号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medivators Inc. |
| 注册人住所 | 1460528thAvenueNorthMinneapolis,MN55447U.S.A. |
| 生产地址 | 14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 U.S.A. |
| 代理人名称 | 美国美涤威公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“MINNTECH CORPORATION”变更为“MedivatorsInc.”；代理人和售后服务机构名称由“美国明泰科公司北京代表处”变更为“美国美涤威公司北京代表处”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3450054号”变更为“国食药监械(进)字2014第3450054号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
