| 产品名称(中文) | 前白蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液和防腐剂。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测VITROS 5,1 FS和VITROS 5600系统在进行前白蛋白测定试剂盒检测时的运行情况。 |
| 型号规格 | 6801771：6瓶/包装；6801772：6瓶/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401781号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
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