| 产品名称(中文) | 血气、电解质和生化分析用多项质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | cobas b 123 AutoQC Pack Tri-Level |
| 结构及组成/主要组成成分 | 加入盐、有机物、碳酸盐缓冲液和代谢物的水溶液，并冲入预定含量的氧气、二氧化碳、氮气和染料。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于分析仪对pH、二氧化碳分压、 氧分压、 血氧饱和度、钠离子、钾离子、氯离子、 钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、 血红蛋白衍生物以及葡萄糖、乳酸和胆红素检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 3×8×1.0mL(水平1: 8×1.0mL, 水平2: 8×1.0mL, 水平3: 8×1.0mL) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403309号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-04 |
| 有效期至 | 2019-07-03 |
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