| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机(包括加样模块、孵育模块、清洗模块、控制模块)、电解质测量模块(选配)、电脑(选配)和底座(选配)、电源以及随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上用于对人血清、血浆、尿液和脑脊液进行临床化学试验和浊度测定。 |
| 型号规格 | Pchem3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402765号 |
| 注册人名称(英文) | Adaltis S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Durini 27, 20122 MILANO ITA |
| 生产地址 | Via Luigi Einaudi 7 - Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA |
| 代理人名称 | 迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年4月20日补发。原2014年6月9日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2014-06-09 |
| 有效期至 | 2019-06-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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