| 产品名称(中文) | 压力腿套及连接管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kendall SCD Sleeves and Tubing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压力腿套(PVC、聚酯、尼龙)和连接管(PVC)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 此产品与SCD压力系统中的主机一起使用,用于增加有静脉血栓风险病人的静脉血液流量,以降低深静脉血栓和肺栓塞的风险,其中连接管用于连接主机和腿套。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2262896号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA；Zona Franca de Nigua, building 6, Nigua, Dominican Republic 17000；1448 Blue Ridge Boulevard Seneca, SC 29672 USA；Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, Mexico CP 22500 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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