| 产品名称(中文) | 冠脉支架（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Amazonia CroCo） Intra-coronary stents |
| 结构及组成/主要组成成分 | Amazonia CroCo冠脉支架是由L-605铬钴合金制成,并预装在快速交换的可扩张球囊导管上。经环氧乙烷灭菌,产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗与冠状动脉病变相关的心肌缺血综合症。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462657号 |
| 注册人名称(英文) | MINVASYS S.A.S. |
| 注册人住所 | 7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France |
| 生产地址 | 7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France;20 rue Traversiere,92230 GENNEVILLIERS France |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
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