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产品名称(中文) 基因扩增分析仪
结构及组成/主要组成成分 分析仪由RD-100i主机组成。
适用范围/预期用途 该分析仪是使用OSNA法(一步核酸扩增法)对核酸样本进行体外扩增,用于检测淋巴结中CK19 mRNA的分析仪。
型号规格 RD-100i
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3401640号
注册人名称(英文) SYSMEX CORPORATION
注册人住所 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址 314-2, Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan
代理人名称 希森美康医用电子(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2010-06-02
有效期至 2014-06-01
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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