| 产品名称(中文) | 基因扩增分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由RD-100i主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪是使用OSNA法(一步核酸扩增法)对核酸样本进行体外扩增，用于检测淋巴结中CK19 mRNA的分析仪。 |
| 型号规格 | RD-100i |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401640号 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 314-2, Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-02 |
| 有效期至 | 2014-06-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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