| 产品名称(中文) | 种植体配套用基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 种植体配套用基台由纯钛(TA4)及钛合金(TC4 ELI)材料制成,表面未经任何处理;螺钉由钛合金材料制成,表面未经任何处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品同种植体组合一起使用,用于支持种植义齿上部结构。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3631329号(更) |
| 注册人名称(英文) | Nobel Biocare AB |
| 注册人住所 | Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden |
| 生产地址 | Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA |
| 代理人名称 | 诺保科商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“PO Box 5190, SE-402 26,Bohusgatan 15, 41139 Goteborg, Sweden”变更为“Box5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg,Sweden”。 注册证由“国食药监械(进)字2012第3631329号”变更为“国食药监械(进)字2012第3631329号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-04-13 |
| 有效期至 | 2016-04-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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