| 产品名称(中文) | 医用直线加速器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Linear Accelerator |
| 结构及组成/主要组成成分 | Elekta Synergy医用直线加速器由下列部分组成:治疗室:由加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi2)、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器组成。控制室:控制台、直线加速器控制系统Integrity R1.1、功能键盘。主要性能:X-线分3挡:低能档(4 MV、6 MV)、中能档 (6 MV、8 MV、10 MV)、高能档 (10 MV、15 MV、18 MV、25 MV),每档任选一种能量;电子线标称值:4 MeV、6 MeV、8 MeV、9MeV、10 MeV、 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用范围:Elekta Synergy 医用直线加速器是以放射治疗为目的医用直线加速器,临床上用于患者的放射治疗。 |
| 型号规格 | Elekta Synergy |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3322000号 |
| 注册人名称(英文) | Elekta Limited |
| 注册人住所 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK |
| 生产地址 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-05 |
| 有效期至 | 2018-05-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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