| 产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | JSCC标准化对应/IFCC转化法对应) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1) 酶液：己糖激酶(HK)；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)；氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP) ；腺苷-5’-二磷酸(ADP)；D( + )-葡萄糖；R2) 底物溶液：肌磷酸(CP)；D( + )-葡萄糖。产品有效期：2～10℃保存,有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶(CK)。 |
| 型号规格 | (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401197号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2,Doshomachi 3-chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-07 |
| 有效期至 | 2015-04-06 |
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