| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lung Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸机由主机、台车、吊臂、流量传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器、二氧化碳传感器、内部电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专用于成人、儿童、婴儿和新生儿病人的重症监护通气。预期使用区域为：重症监护病房或术后恢复室。其应在技术规范限定的范围内，由经过培训的合格人员在医师指导下使用。 |
| 型号规格 | HAMILTON-C3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3541939号 |
| 注册人名称(英文) | Hamilton Medical AG |
| 注册人住所 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz,Switzerland |
| 生产地址 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz,Switzerland |
| 代理人名称 | 瑞士哈美顿医疗公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海禄天同商贸发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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