| 产品名称(中文) | 射频消融导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AlCath） Cardiac Ablation Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，在体内使用不超过24小时。产品由可弯曲导管头端、金电极、导管管身和手柄组成。产品规格型号及头端弯型图示见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于适用于治疗室上性/心室性心动过速型心律失常或者房室结介导性心动过速。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3771936号 |
| 注册人名称(英文) | VascoMed GmbH |
| 注册人住所 | Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany |
| 生产地址 | Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany；Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Lorrach, Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 2014年7月14日同意更正生产地址、型号、规格内容，2014年4月24日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
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