| 产品名称(中文) | 植入式给药装置及其附件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Celsite） Implantable vascular access systems and accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由植入式给药装置、导管、无损穿刺针、连接套环、螺旋式连接器、血管拔、注射器、隧道针、J头导丝、静脉留置针、导引穿刺针、扳手、导鞘、扩张器附件组成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | - 静脉通路植入式给药装置可用于反复静脉输注,例如:化疗、抗生素和抗病毒药剂、肠道外营养、采血或输血。某些Celsite 植入式给药装置可采用高压注射法,用于CECT成像(参见“X - 高压注射”)。 - 动脉型植入式给药装置可用于动脉内化疗。 - 腹腔植入式给药装置可用于腹腔化疗(04430069)。 - 腹腔/胸腔植入式给药装置可用于腹腔化疗、水合、恶性腹水引流,或者恶性胸腔积液引流(04430069)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3661895号 |
| 注册人名称(英文) | B.BRAUN MEDICAL |
| 注册人住所 | 204 Avenue du Marechal Juin-BP331,92107 BOULOGNE CEDEX,France. |
| 生产地址 | 30 Avenue des Temps Modernes-BP10031,86361 CHASSENEUIL Cedex,France. |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年9月9日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2014年4月25日核发的医疗器械注册登记表予以废止。2016年3月14日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年9月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-04-25 |
| 有效期至 | 2018-04-24 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
