| 产品名称(中文) | 延长导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Runthrough NS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由核心(杆)、套管和涂层组成。核心(杆)由SUS304不锈钢制成，外覆PTFE涂层；套管由铂/镍合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于延长任一种泰尔茂可延长型导引导丝，以便更换用于经皮冠状动脉成形术(PTCA)中导管，不得用于任何其它用途。 |
| 型号规格 | TW-JJ415、TW-JJ415Z |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772665号 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Corporation |
| 注册人住所 | 日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1(44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo151-0072,Japan) |
| 生产地址 | 静冈县富士宫市舞舞木町150号 (150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka prefecture 418-0015, Japan) |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
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