| 产品名称(中文) | 模块化生化免疫分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由核心模块、生化和电解质模块c 501、免疫模块e 601和软件组成。生化和电解质模块c 501、免疫模块e 601可进行多种自由组合。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床生化、免疫和电解质项目的检测。 |
| 型号规格 | cobas 6000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402587号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年12月5日同意更正生产企业名称内容，2014年5月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-05-26 |
| 有效期至 | 2018-05-25 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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