| 产品名称(中文) | 流式细胞仪精密度质控微球(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flow-Check Pro ） Flow-Check Pro Fluorospheres |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是以下三种荧光微球的混合物：即10μm荧光微球，被488nm激发，其发射光范围为515-800nm；6μm荧光微球，被635nm激发，其荧光发射光范围为640-800nm；3μm荧光微球，被405nm激发，其发射光范围为400-500nm。该混合物悬浮在含有表面活性剂和防腐剂的水介质中，悬浮液浓度为2×106个/mL(通称浓度)。产品有效期：2-8℃保存,有效期9个月。不得冷冻保存，尽量避光。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种经过分析的荧光球(荧光微球)悬浮液，用于流式细胞仪Navios 或 Cytomics FC 500的光学系统和液流系统的日常校准。 |
| 型号规格 | 3 x 10 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402262号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter Ireland, Inc. |
| 注册人住所 | Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 生产地址 | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
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