| 产品名称(中文) | 一次性使用压力传感器帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用压力传感器帽有两种类型：一次性使用压力传感器帽和带冲洗装置CritifloTM的一次性使用压力传感器帽。本产品由主体、端帽和传感器膜组成，其中主体由圆帽、连接头和冲洗装置(适用于带冲洗装置CritifloTM的一次性使用压力传感帽)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于生理学上的压力测量。本产品放置在可重复使用的压力传感器和受压静脉流动源之间，在监测压力期间，提供液体与传感器的敏感振动膜接触的腔室。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3660395号(更) |
| 注册人名称(英文) | Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd. |
| 注册人住所 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 生产地址 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Becton Dickinson CriticalCare Systems Pte Ltd”变更为“Argon Critical CareSystems Singapore Pte Ltd.”；产品英文名称由“BDDisposable Dome”变更为“DisposableDome”；代理人由“碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处”变更为“爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司”；售后服务机构由“碧迪医疗器械(上海)有限公司”变更为“爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3660395号”变更为“国食药监械(进)字2012第3660395号(更)”,原证自发证之日起作废。$$ |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
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